کتاب تفکر آماری در کارآزمایی‌های بالینی

توضیحات

کتاب تفکر آماری در کارآزمایی‌های بالینی

Statistical Thinking in Clinical Trials
مایکل ای. پروشان (Michael A. Proschan)
چاپ اول، 2022

شابک (گالینگور): 9781138058590
شابک (شومیز): 9781138058569
شابک (ایبوک): 9781315164090
کد DOI: 10.1201/9781315164090
ناشر: انتشارات چپمن و هال، 2022
تعداد صفحات: ۲۶۴ صفحه
زبان: انگلیسی

ثبت سفارش ترجمه کتاب آمار حیاتی و روش تحقیق پیشرفته

ثبت سفارش چاپ کتاب پرستاری در داخل و خارج از کشور

برای خرید نسخه چاپی کتاب، ثبت سفارش ترجمه کتاب پرستاری، ثبت سفارش مقاله فارسی به انگلیسی پرستاری، نگارش پایان نامه پرستاری اورژانس، نگارش رساله دکتری پرستاری، تبدیل پایان نامه پرستاری به کتاب و چاپ در اسپرینگر و الزوایر، توزیع کتب پرستاری در آمازون، گوگل بوکز و غیره؛ از طریق فرم تماس و یا واتساپ و تلگرام با اپراتورهای ما در ارتباط باشید.

---

معرفی کتاب تفکر آماری در کارآزمایی‌های بالینی

کتاب «تفکر آماری در کارآزمایی‌های بالینی» تعداد نسبتاً کمی از اصول کلیدی آماری و چندین کارآزمایی بالینی آموزنده را با هم ترکیب می‌کند تا خواننده را به آرامی در تفکر آماری مورد نیاز در کارآزمایی‌های بالینی راهنمایی کند. تصادفی‌سازی سنگ بنای کارآزمایی‌های بالینی است و استنباط مبتنی بر تصادفی‌سازی سنگ بنای این کتاب است.

این کتاب را بخوانید تا ظرافت و سادگی آزمون‌های تصادفی‌سازی مجدد را به عنوان مبنای استنباط آماری (اصل تجزیه و تحلیل همزمان با تصادفی‌سازی) بیاموزید و ببینید که چگونه آزمون‌های تصادفی‌سازی مجدد می‌توانند کارآزمایی‌ای را که نیاز به تغییر طراحی برنامه‌ریزی نشده و در اواسط دوره داشته است، نجات دهند.

اصول دیگر خواننده را قادر می‌سازد تا بدون تکیه بر برنامه‌های کامپیوتری، محاسبات را به سرعت و با اطمینان بررسی کند. اصل «EZ» می‌گوید که یک فرمول حجم نمونه واحد را می‌توان برای بسیاری از آزمون‌های آماری اعمال کرد. اصل «O منهای E به جز بعد از V» یک تخمین‌گر ساده از نسبت شانس لگاریتمی ارائه می‌دهد که برای تحلیل طبقه‌بندی‌شده با پیامد دودویی ایده‌آل است.

همین اصل را می‌توان برای تخمین نسبت خطر لگاریتمی و تسهیل تحلیل طبقه‌بندی‌شده در یک محیط بقا استفاده کرد. این موارد و سایر تکنیک‌های ساده را بیاموزید که شما را به یک آمارشناس کارآزمایی بالینی ارزشمند تبدیل می‌کند.

فهرست مندرجات کتاب تفکر آماری در کارآزمایی‌های بالینی

1. شواهد و استنباط

• اصطلاحات و الگوی استنباط
• استنباط کلاسیک
• آزمون‌های فرضیه و مقادیر P
• بازه‌های اطمینان
• انتقادات از روش‌های کلاسیک
• رویکرد بیزی
• استنباط با نمونه بزرگ
• روش‌های قوی در کارآزمایی‌های بالینی ترجیح داده می‌شوند

۲. جداول ۲ × ۲

• معیارهای اثر تیمار
• آزمون‌های دقیق و فواصل اطمینان
• آزمون دقیق فیشر
• فاصله اطمینان دقیق برای نسبت شانس
• عجایب آزمون دقیق فیشر و فاصله اطمینان
• آزمون‌های غیرشرطی به عنوان جایگزین‌هایی برای آزمون دقیق فیشر
• پیوست: P(X = x | S = s) در جدول

۳. مقدمه‌ای بر کارآزمایی‌های بالینی

۴. طراحی کارآزمایی‌های بالینی

• مراحل مختلف کارآزمایی‌ها
• کورسازی
• متغیرهای پایه
• کنترل‌ها
• رگرسیون به میانگین
• کنترل مناسب
• انتخاب نقطه پایانی اولیه
• کاهش تغییرپذیری
• تکرار و میانگین‌گیری
• تفاضل‌گیری
• طبقه‌بندی
• رگرسیون
• انواع مختلف کارآزمایی‌ها
• برتری در مقابل عدم‌پایین‌تر بودن
• کارآزمایی‌های بازوی موازی
• کارآزمایی‌های متقاطع
• کارآزمایی‌های خوشه‌ای-تصادفی
• کارآزمایی‌های چند بازویی
• پیوست: هندسه خوشه بندی

۵. تصادفی‌سازی/تخصیص

• تقدس و محل قرارگیری تصادفی‌سازی
• تصادفی‌سازی ساده
• تصادفی‌سازی بلوکی جایگشتی
• تصادفی‌سازی سکه‌ای اریب
• تصادفی‌سازی طبقه‌بندی‌شده
• کمینه‌سازی و تصادفی‌سازی تطبیقی-متغیر کمکی
• تصادفی‌سازی تطبیقی-پاسخ
• تصادفی‌سازی تطبیقی و روندهای زمانی

۶. استنباط مبتنی بر تصادفی‌سازی

• مقدمه
• داده‌های زوجی
• یک مثال
• کنترل نرخ خطای نوع شرطی
• هم‌ارزی مجانبی با آزمون T
• فرضیه صفر و تعمیم
• آیا آزمون تصادفی‌سازی مجدد، استقلال را فرض می‌کند؟
• داده‌های غیرجفتی: تصادفی‌سازی سنتی
• مقدمه
• کنترل نرخ خطای نوع شرطی
• فرضیه صفر و تعمیم
• آیا آزمون تصادفی‌سازی مجدد نیاز به استقلال دارد؟ هم‌ارزی مجانبی با آزمون t
• محافظت در برابر روندهای زمانی
• آزمون دقیق فیشر به عنوان یک آزمون تصادفی‌سازی مجدد
• داده‌های جفت نشده: تصادفی‌سازی تطبیقی-متغیر کمکی
• مقدمه
• کنترل نرخ خطای نوع شرطی
• محافظت در برابر روندهای زمانی
• یک فرضیه تهی دقیق‌تر
• داده‌های جفت نشده: تصادفی‌سازی تطبیقی-پاسخ
• مقدمه
• آزمون‌های تصادفی‌سازی مجدد و قدرت شواهد تصادفی‌سازی شده
• بازه‌های اطمینان
• نقدی فلسفی بر آزمون‌های تصادفی‌سازی مجدد
• پیوست: واریانس جایگشتی ¯ YC − ¯ YT

۷. تحلیل بقا

• مقدمه‌ای بر روش‌های بقا
• مقایسه بقا در گروه‌های مختلف
• مقایسه بقا در یک زمان خاص
• آزمون لگاریتمی
• نرخ خطر و مدل کاکس
• تحلیل ریسک رقابتی
• رویکردهای پارامتری
• روش دوجمله‌ای شرطی
• پیوست: درستنمایی جزئی

۸. اندازه/توان نمونه

• مقدمه
• اصل EZ از طریق آزمون t نمونه
• نکات مهم اصل EZ
• اصل EZ به طور کلی‌تر اعمال می‌شود
• -آزمون t نمونه
• آزمون نسبت‌ها
• آزمون رتبه‌بندی لگاریتمی
• آزمایش‌های تصادفی خوشه‌ای
• به طور خلاصه
• نقطه صفر غیر صفر
• جنبه‌های عملی محاسبات اندازه نمونه
• آزمون میانگین‌ها
• آزمون نسبت‌ها
• مشخصات اثر درمان
• توان دقیق
• آزمون‌های t
• توان دقیق برای آزمون دقیق فیشر
• تعدیل برای عدم انطباق و سایر عوامل
• پیوست: سایر فرمول‌های اندازه نمونه برای دو نسبت

۹. پایش

• مقدمه
• پایش اثربخشی
• تاریخچه مختصری از مرزهای اثربخشی
• نمرات Z، مقادیر B و اطلاعات
• بازنگری اوبراین-فلمینگ
• توابع هزینه آلفا
• تأثیر پایش بر توان
• اندازه‌های نمونه کوچک
• پایش بی‌فایده‌گی
• بی‌فایده‌گی چیست؟
• توان شرطی
• توابع هزینه بتا
• جنبه‌های عملی پایش
• استنباط پس از یک کارآزمایی پایش‌شده
• مقایسه آماری بین کارآزمایی‌های پایش‌نشده و پایش‌شده
• تعریف مقدار P پس از یک کارآزمایی پایش‌شده
• تعریف فاصله اطمینان پس از یک کارآزمایی پایش‌شده
• تصحیح سوگیری پس از یک کارآزمایی پایش‌شده
• پایش بیزی

۱۰. M&Ms: تعدد و داده‌های مفقودی

• مقدمه
• مقایسه‌های چندگانه
• مناظره
• کنترل نرخ خطای خانوادگی (FWER)
• نشان دادن کنترل قوی با شمارش
• شهود پشت رویه‌های مقایسه چندگانه
• مقایسه‌های مستقل
• اصل بسته شدن
• رویه دانت و یک تکنیک شرطی‌سازی
• داده‌های گمشده
• تعاریف و یک مثال
• روش‌هایی برای داده‌هایی که MAR هستند
• تحلیل حساسیت

۱۱. روش‌های تطبیقی

• مقدمه
• اندازه نمونه تطبیقی بر اساس پارامترهای مزاحم
• نتایج پیوسته
• نتایج دودویی
• اندازه نمونه تطبیقی بر اساس اثر درمان
• مقدمه و نمادگذاری
• تنظیم دو مرحله‌ای غیر تطبیقی
• اصل تطبیق
• باوئر-کوهنه ()
• پروشان و هانسبرگر، ()
• انتقادات روش‌های تطبیقی بر اساس اثر درمان
• تغییرات برنامه‌ریزی نشده قبل از شکستن پرده

پیشگفتار کتاب تفکر آماری در کارآزمایی‌های بالینی

این کتاب برای متخصصان آمار زیستی است که قصد یادگیری تکنیک‌های آماری و شهود برای کارآزمایی‌های بالینی را دارند. ما بر تعداد نسبتاً کمی از اصول آماری و بسیاری از کارآزمایی‌های آموزنده مانند کارآزمایی اکسیژن‌رسانی غشایی برون‌پیکری (ECMO)، کارآزمایی سرکوب آریتمی قلبی (CAST) و ابتکار سلامت زنان تمرکز می‌کنیم.

برخی از اصولی که ارائه می‌دهیم حاصل اشتباهات انجام شده و درس‌های آموخته شده است. اصول دیگر امکان محاسبه سریع کمیت‌هایی مانند توان یا اندازه نمونه را بدون نیاز به برنامه‌های کامپیوتری فراهم می‌کنند. به عنوان مثال، اصل «EZ» نشان می‌دهد که یک معادله واحد و ساده وجود دارد که می‌تواند برای تخمین توان، اندازه نمونه یا اثر قابل تشخیص در بسیاری از سناریوهای مختلف کارآزمایی بالینی استفاده شود. تنها چیزی که مهم است EZ، مقدار مورد انتظار آماره z است. نظارت تطبیقی نیز با اصل EZ بسیار آسان است.

یکی از تفاوت‌های کتاب ما با سایر کتاب‌ها در مورد جنبه‌های آماری کارآزمایی‌های بالینی، تأکید ما بر زیبایی و سادگی آزمایش‌های تصادفی‌سازی مجدد است. این ابزار زیبا تقریباً به هیچ فرضی نیاز ندارد و می‌تواند در بسیاری از محیط‌ها، از جمله موارد نادری که رویدادهای غیرمنتظره باعث ایجاد تغییرات در طراحی در اواسط دوره می‌شوند، اعمال شود. یکی از این نمونه‌ها، همه‌گیری کووید-۱۹ است.

بسیاری از کلینیک‌ها به طور موقت تمام مراقبت‌های پزشکی به جز موارد ضروری را تعطیل یا محدود کردند که منجر به لغو ویزیت‌های معمول کارآزمایی بالینی شد. محققان در مورد اینکه آیا داده‌هایی را که در دوره‌هایی که بیماران نمی‌توانند به ویزیت‌های برنامه‌ریزی شده خود دسترسی داشته باشند، سانسور کنند یا خیر، و سپس با پایان همه‌گیری، ساعت را مجدداً راه‌اندازی کنند، فکر کردند.

یک کارآزمایی که در ابتدا قصد نداشت توقف زودهنگام را برای عدم کفایت مجاز کند، تصمیم گرفت آن را مجاز کند. دقیق‌ترین کارآزمایی‌های طراحی‌شده نمی‌توانند موارد اضطراری را که یک بار در قرن اتفاق می‌افتد، پیش‌بینی کنند. حتی در موارد غیر اضطراری، ممکن است به دلیل خطای انسانی تغییراتی لازم باشد. در یک کارآزمایی، وقتی محققان دریافتند که نقطه پایانی اولیه قابل اندازه‌گیری نیست، باید تغییر می‌کرد.

آیا روش معتبری برای تجزیه و تحلیل یک کارآزمایی بالینی که دستخوش تغییرات پیش‌بینی نشده است، وجود دارد؟ وجود دارد، و آزمایش‌های تصادفی‌سازی مجدد نقش محوری ایفا می‌کنند.

یکی دیگر از ویژگی‌های این کتاب، پوشش گسترده پایش گروهی-توالی و روش‌های تطبیقی در کارآزمایی‌های بالینی است. اکنون ابزارهای شگفت‌انگیزی مانند اصل خطای شرطی مولر و شافر (۲۰۰۴) وجود دارند که کاربردهای آنها تازه شروع به بررسی کرده‌اند. روش‌های تطبیقی بحث‌های قابل توجهی را ایجاد کرده‌اند. ما این بحث‌ها را مورد بحث قرار می‌دهیم و تلاش می‌کنیم خواننده را به سمت سازگاری‌های «قابل قبول» هدایت کنیم.

این کتاب قرار نیست مرجعی جامع باشد. هدف ما ایجاد شهود آماری است که می‌تواند در انواع مختلف کارآزمایی‌های بالینی مورد استفاده قرار گیرد. ما بسیاری از منابع مهم را گنجانده‌ایم، اما برخی دیگر را حذف کرده‌ایم. فرض می‌کنیم که خواننده با تکنیک‌های آماری پایه آشنا است، اگرچه فصل 1 مروری مختصر بر استنباط مقدماتی، از جمله دیدگاه‌های بیزی و فراوانی‌گرایی، ارائه می‌دهد.

نویسندگان:

نام: مایکل ای. پروشان (Michael A. Proschan)
افیلیشن: عضو هیئت علمی کمکی در برنامه‌های دانشگاهی پیشرفته دانشگاه جورج واشنگتن و دانشگاه جانز هاپکینز.
بیوگرافی: مایکل پروشان یک آماردان ریاضی و عضو انجمن آمار آمریکا با ۳۲ سال سابقه کارآزمایی بالینی در بیماری‌های قلبی عروقی و عفونی، از جمله HIV/AIDS، بیماری ویروس ابولا و کووید-۱۹ است.

مشخصات کتابشناختی:

• عنوان فارسی: تفکر آماری در کارآزمایی‌های بالینی
• عنوان انگلیسی: Statistical Thinking in Clinical Trials
• نویسندگان: مایکل ای. پروشان (Michael A. Proschan) و جولیان باریرو-گومز (Julian Barreiro-Gomez)
• شابک (گالینگور): 9781138058590
• شابک (شومیز): 9781138058569
• شابک (ایبوک): 9781315164090
• کد DOI: https://doi.org/1201/9781315164090
• تعداد صفحات: ۲۶۴ صفحه
• تعداد تصاویر: ۴ رنگی و ۳۸ تصویر سیاه و سفید
• ناشر: انتشارات چپمن و هال، 2022
• زبان: انگلیسی

---

ثبت سفارش ترجمه کتاب آمار و روش تحقیق پیشرفته

ثبت سفارش چاپ کتاب پرستاری در داخل و خارج از کشور

برای خرید نسخه چاپی کتاب، ثبت سفارش ترجمه کتاب آمار و روش تحقیق پیشرفته، ثبت سفارش مقاله فارسی به انگلیسی پرستاری، نگارش پایان نامه ارشد پرستاری اورژانس، نگارش رساله دکتری پرستاری، تبدیل پایان نامه پرستاری به کتاب و چاپ در اسپرینگر و الزوایر، توزیع کتب پرستاری در آمازون، گوگل بوکز و غیره؛ از طریق فرم تماس و یا واتساپ و تلگرام با اپراتورهای ما در ارتباط باشید.

---