کتاب شواهد دنیای واقعی در عصر دیجیتال بیمار محور

توضیحات

کتاب شواهد دنیای واقعی در عصر دیجیتال بیمار محور

Real-World Evidence in a Patient-Centric Digital Era
کلی اچ. زو (Kelly H. Zou)، لوبنا ای. سالم (Lobna A. Salem)، آمریت ری (Amrit Ray)
چاپ اول (First edition)، 2023

شابک (گالینگور): 9780367861810
شابک (شومیز): 9781032303628
شابک (ایبوک): 9781003017523
کد DOI: 10.1201/9781003017523
ناشر: 2023، انتشارات CRC
تعداد صفحات: 208 صفحه
زبان: انگلیسی

ثبت سفارش ترجمه کتاب آمار حیاتی و روش تحقیق پیشرفته

ثبت سفارش چاپ کتاب پرستاری در داخل و خارج از کشور

برای خرید نسخه چاپی کتاب، ثبت سفارش ترجمه کتاب پرستاری، ثبت سفارش مقاله فارسی به انگلیسی پرستاری، نگارش پایان نامه پرستاری اورژانس، نگارش رساله دکتری پرستاری، تبدیل پایان نامه پرستاری به کتاب و چاپ در اسپرینگر و الزوایر، توزیع کتب پرستاری در آمازون، گوگل بوکز و غیره؛ از طریق فرم تماس و یا واتساپ و تلگرام با اپراتورهای ما در ارتباط باشید.

---

معرفی کتاب شواهد دنیای واقعی در عصر دیجیتال بیمار محور

شواهد دنیای واقعی به عنوان شواهدی تعریف می‌شود که از داده‌های دنیای واقعی خارج از کارآزمایی‌های تصادفی کنترل‌شده تولید می‌شوند. با پیشرفت اکتشافات و روش‌های علمی، داده‌های دنیای واقعی و فناوری‌های همراه آنها ابزارهای جدید و قدرتمندی را برای تولید شواهد ارائه می‌دهند.

کتاب «شواهد دنیای واقعی در عصر دیجیتال بیمارمحور» چشم‌اندازها، مثال‌ها و بینش‌هایی را در مورد کاربرد نوآورانه شواهد دنیای واقعی برای رفع نیازهای بیمار و بهبود مراقبت‌های بهداشتی، با تمرکز بر صنعت داروسازی، ارائه می‌دهد.

این کتاب مروری بر مسائل کلیدی تحلیلی و بهترین شیوه‌ها ارائه می‌دهد. توجه ویژه‌ای به توسعه، روش‌شناسی‌ها و سایر ویژگی‌های برجسته تکنیک‌های آماری و علم داده که معمولاً برای تولید شواهد دنیای واقعی استفاده می‌شوند، معطوف شده است. این کتاب مروری بر مباحث کلیدی و روندهای نوظهور در علم داده پیشرفته و نوآوری در حوزه سلامت ارائه می‌دهد.

ویژگی‌های مشخصه:

• مروری بر روش‌های آماری و تحلیلی در شواهد دنیای واقعی برای ایجاد بینش در مورد مراقبت‌های بهداشتی، با تمرکز ویژه بر صنعت داروسازی ارائه می‌دهد.
• موضوعات به‌روز و مرتبط با صنعت مانند ملاحظات اخلاق زیستی، استانداردهای نظارتی و الزامات انطباق را بررسی می‌کند.
• روندهای نوظهور و فعلی را برجسته می‌کند و دستورالعمل‌هایی برای بهترین شیوه‌ها ارائه می‌دهد.
• روش‌ها را از طریق مثال‌ها و مطالعات موردی کاربردی برای نشان دادن تأثیر نشان می‌دهد.
• راهنمایی در مورد انتخاب نرم‌افزار و برنامه‌های دیجیتال برای تجزیه و تحلیل موفق ارائه می‌دهد.

مخاطبان:

کتاب «شواهد دنیای واقعی در عصر دیجیتال بیمارمحور»، مرجعی حیاتی برای محققان پزشکی، نوآوران فناوری سلامت، دانشمندان داده، اپیدمیولوژیست‌ها، تحلیلگران سلامت جمعیت، اقتصاددانان سلامت، محققان پیامدها، سیاست‌گذاران و تحلیلگران در صنعت مراقبت‌های بهداشتی خواهد بود.

فهرست مندرجات کتاب شواهد دنیای واقعی در عصر دیجیتال بیمار محور

1. تولید شواهد دنیای واقعی
2. کاربردهای RWE برای کاربردهای نظارتی
3. حریم خصوصی داده‌های بیمار، اطلاعات سلامت محافظت‌شده و اخلاق شواهد دنیای واقعی
4. داده‌های دنیای واقعی، کلان‌داده و هوش مصنوعی: توسعه‌های اخیر و روندهای نوظهور در اتحادیه اروپا
5. بیمارمحوری و پزشکی دقیق
6. فناوری اطلاعات سلامت
7. فناوری‌ها و نوآوری‌های سلامت دیجیتال
8. تحلیل اقتصادی و ارزیابی پیامد
9. مشارکت‌ها و همکاری‌ها
10. چشم‌انداز جهانی: همکاری کلان‌داده چین برای بهبود مراقبت از بیمار
11. آینده مراقبت‌های بهداشتی مبتنی بر داده و بیمارمحور

پیشگفتار کتاب شواهد دنیای واقعی در عصر دیجیتال بیمار محور

شواهد دنیای واقعی و نوآوری دیجیتال برای مبارزه با بیماری‌های غیرواگیر: چرا شواهد دنیای واقعی و فناوری‌های دیجیتال اهمیت دارند؟

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داده‌های دنیای واقعی (RWD) را به عنوان «داده‌های مربوط به وضعیت سلامت بیمار و یا ارائه مراقبت‌های بهداشتی که به طور معمول از منابع مختلف جمع‌آوری می‌شوند» تعریف می‌کند (FDA، 2022a).

مراکز مراقبت‌های بهداشتی به طور معمول داده‌های پزشکی و بیمار را جمع‌آوری کرده و هنگام استفاده بیماران از مراکز خود، آنها را به صورت الکترونیکی ثبت می‌کنند. این ثبت حتی پس از ترک مرکز مراقبت‌های بهداشتی توسط بیماران نیز ادامه می‌یابد. جمع‌آوری این داده‌ها، حجم قابل توجهی از اطلاعات مفید پزشکی و بیمار را در اختیار جامعه مراقبت‌های بهداشتی قرار می‌دهد.

شواهد دنیای واقعی (RWE) «شواهد بالینی در مورد کاربرد و مزایا یا خطرات بالقوه یک محصول پزشکی است که از تجزیه و تحلیل RWD به دست آمده است» (FDA، 2022a). همانطور که از نامش پیداست، RWE اطلاعات علمی و بالینی مرتبط با دنیای واقعی را برای بهبود مراقبت‌های پزشکی برای بیماران در سطح جهان ارائه می‌دهد (FDA، 2018).

فناوری‌های دیجیتال از دسترسی به مراقبت‌های بهداشتی با کیفیت به روش‌های مختلف و برای اهداف جداگانه پشتیبانی می‌کنند. این فناوری‌ها شامل مراقبت‌های بهداشتی الکترونیکی (“eHealth”) می‌شوند که طیف وسیعی از فناوری‌های الکترونیکی مورد استفاده در مراقبت‌های بهداشتی را پوشش می‌دهد و عمدتاً به کاربرد رایانه‌ها مربوط می‌شود.

سلامت همراه (“mHealth”) به زیرمجموعه‌ای از سلامت الکترونیکی مربوط می‌شود که از فناوری‌های تلفن همراه برای به اشتراک گذاشتن اطلاعات از طریق امواج رادیویی استفاده می‌کند. هوش مصنوعی سیستم‌هایی را که از هوش انسانی تقلید می‌کنند و مجموعه داده‌های قوی را ترکیب می‌کند تا مراقبت‌های بهداشتی را با بینش‌های جدید در زمینه تشخیص زودهنگام، پیشگیری و درمان پیش ببرد.

کارآزمایی‌های تصادفی کنترل‌شده (RCTs) اغلب به تلاقی پیچیده بسیاری از بیماری‌ها و بیماری‌های همراه نمی‌پردازند، که بیمار محور هستند و ما را ملزم می‌کنند تا راه‌های جایگزینی برای جمع‌آوری شواهد برای پشتیبانی از چنین شکاف‌های نیازی پیدا کنیم.

بیماری‌های غیرواگیر در سراسر جهان

بیماری‌های غیرواگیر (NCDs) علت اصلی مرگ و میر در سراسر جهان هستند. ویرانی ناشی از یک «قاتل خاموش» به طور فزاینده‌ای به یک بار بحرانی برای سلامت جهانی تبدیل شده است. علیرغم بار طاقت‌فرسای بیماری‌های غیرواگیر، کارآزمایی‌های تصادفی کنترل‌شده (RCTs) به طور کلی به ماهیت بیماری‌ها می‌پردازند و نه به بیماری‌های غیرواگیر (KFF, 2019).

طبق گزارش سازمان بهداشت جهانی (WHO)، مشکل بیماری‌های غیرواگیر را نمی‌توان بیش از حد بزرگ جلوه داد. بیماری‌های غیرواگیر سالانه 71٪ (41 میلیون) از مرگ و میرهای جهانی را تشکیل می‌دهند که تقریباً 44٪ از آنها به بیماری‌های قلبی عروقی (CVD)، از جمله سکته مغزی و بیماری ایسکمیک قلب، 22٪ به سرطان، 9٪ به بیماری‌های مزمن تنفسی و 4٪ به دیابت (بیماری‌های غیرواگیر، WHO) نسبت داده می‌شود.

حدود 30٪ از این مرگ و میرها زودرس هستند و قبل از سن 70 سالگی رخ می‌دهند و مستند شده است که هر دو ثانیه یک نفر بین 35 تا 75 سال به دلیل بیماری‌های غیرواگیر زودرس می‌میرد. بیماری‌های قلبی عروقی اغلب به عنوان بیماری جوامع ثروتمند و صنعتی طبقه‌بندی می‌شوند. با این حال، با افزایش شهرنشینی و تغییر سبک زندگی در طول سال‌ها، بیش از 75٪ از مرگ و میرهای جهانی مرتبط با بیماری‌های قلبی عروقی در کشورهای کم‌درآمد و متوسط ​(LMIC) رخ می‌دهد، در حالی که در کشورهای پردرآمد (HIC)، سرطان به ویژه شایع است.

برای مثال، اروپا با یک هشتم جمعیت جهان، یک چهارم کل موارد سرطان را دارد. سیصد میلیون نفر در سراسر جهان به بیماری‌های مزمن تنفسی مبتلا هستند و این تعداد در حال افزایش است. به همین ترتیب، تعداد افراد مبتلا به دیابت از سال ۱۹۸۰ تقریباً چهار برابر شده است. با شیوع بیماری کرونا در سال ۲۰۱۹ (کووید) که به طور نامتناسبی بر افراد مبتلا به بیماری‌های غیرواگیر تأثیر گذاشت، بسیاری از بیماران از بیماری‌های همراه مرتبط با بیماری‌های غیرواگیر رنج بردند که مرز بین بیماری‌های واگیردار و غیرواگیردار را محو کرد.

این بیماری همه‌گیر بر پیچیدگی چالش سلامت عمومی و دشواری ارائه راه‌حل مؤثر برای بار رو به رشد بیماری‌های غیرواگیر افزوده است. از این رو، درک بیماری‌های غیرواگیر با هدف کنترل مؤثر باید یک ملاحظه کلیدی در برنامه‌های مراقبت‌های بهداشتی دولت‌ها، سازمان‌های چندجانبه و بخش خصوصی باشد (WHO، ۲۰۲۲؛ KFF، ۲۰۱۹؛ سازمان بهداشت پان آمریکا [PAHO]، ۲۰۲۲).

یک واقعیت تکان‌دهنده در مورد بیماری‌های غیرواگیر نه تنها بار مرگ و میر آنها، بلکه سهم عمده آنها در ابتلا به بیماری‌ها و ناتوانی‌ها نیز هست. برای پیچیده‌تر کردن موضوع، بیماری‌های غیرواگیر مرتبط با بیشترین بار ابتلا و ناتوانی با بیماری‌هایی که بیشترین خطر مرگ و میر را دارند، متفاوت هستند. به عنوان مثال، بیماری‌های روانی و درد مزمن به عنوان محرک‌های اصلی ابتلا و ناتوانی مرتبط با بیماری‌های غیرواگیر با بار اقتصادی سنگین شناخته می‌شوند، اما به عنوان عوامل اصلی مرگ و میر در نظر گرفته نمی‌شوند.

عوامل اجتماعی تعیین‌کننده سلامت

شواهد جهانی نشان می‌دهد که عوامل اجتماعی تعیین‌کننده سلامت بخش عمده‌ای از توزیع ناتوانی و مرگ و میر ناشی از بیماری‌های غیرواگیر را تشکیل می‌دهند (افراد سالم ۲۰۳۰، وزارت بهداشت و خدمات انسانی ایالات متحده). در حال حاضر، بدون پرداختن به نابرابری‌های اجتماعی مؤثر بر بیماری‌های غیرواگیر و عوامل خطر آنها، نمی‌توان به طور مؤثر به بیماری‌های غیرواگیر رسیدگی کرد.

پیشگیری از بیماری‌های غیرواگیر نیازمند مشارکت‌ها و همکاری‌های بین‌بخشی است تا به طور مؤثر به شرایطی که باعث ایجاد بیماری‌های غیرواگیر می‌شوند، پرداخته شود و سیاست‌هایی اجرا شود که از مردم برای به حداقل رساندن مواجهه با خطرات قابل اصلاح حمایت کند. در واقع، کمیسیون عوامل اجتماعی مؤثر بر سلامت سازمان بهداشت جهانی خواستار اقدام یکپارچه در همه بخش‌ها است.

برای پرداختن به مسائل نابرابری‌های اجتماعی در سلامت و تأثیر آن بر مرگ و میر و ابتلا به بیماری‌های غیرواگیر، یک رویکرد هماهنگ از طریق مشارکت‌ها و چارچوب‌های قوی، با منابع کافی و توانمند برای پیشگیری و کنترل بیماری‌های غیرواگیر که سایر بخش‌های مرتبط را به شدت درگیر می‌کند، برای بهبود آگاهی، غربالگری، تشخیص، دسترسی به داروها و کنترل بیماری‌های غیرواگیر در کشورهای با درآمد کم و متوسط ضروری است.

بسیار مهم است که سیستم‌های بهداشتی در کشورهای با درآمد کم و متوسط، دسترسی عادلانه به مراقبت‌های پیشگیرانه، حاد و مزمن را برای حمایت از عدالت در سلامت و حقوق سلامت تضمین کنند.

پویایی اطلاعات در حال تکامل برای مراقبت مبتنی بر ارزش

RWE با شناسایی خطرات، هزینه‌ها و مزایای اضافی، اطلاعات فراوانی را برای بهبود سلامت جمعیت ارائه می‌دهد. RWE مدت‌هاست که در نظارت بر ایمنی پس از بازاریابی داروهای جدید مورد استفاده قرار می‌گیرد، زیرا اگرچه آزمایش‌های بالینی اطلاعات مهمی در مورد اثربخشی و ایمنی دارو ارائه می‌دهند، اما در زمان تأیید داروی جدید «داشتن اطلاعات کامل غیرممکن است» (FDA، 2022b؛ 2022c).

به همین ترتیب، شواهد مربوط به ارزش بازپرداخت یک دارو برای بیماران در طول عمر بازار آن گسترش یافته و تکامل می‌یابد و از تغییرات در استراتژی‌های بازپرداخت خصوصی و عمومی با استفاده از بهترین شواهد موجود پشتیبانی می‌کند (Solle و همکاران، 2020). در نهایت، فناوری‌های مرتبط با جمع‌آوری و تجزیه و تحلیل داده‌ها نیز همچنان در حال تکامل هستند و انواع جدیدی از شواهد را در دسترس قرار می‌دهند.

صدور مجوز تطبیقی، در برخی اشکال، فقدان اطلاعات کامل را تشخیص می‌دهد و حتی آن را می‌پذیرد. در چنین فرآیندهایی، الزامات شواهد و دسترسی به مرور زمان متعادل می‌شوند تا امکان دسترسی معقول فراهم شود، در حالی که شواهد بیشتری ایجاد می‌شود که ممکن است امکان تکمیل مجوز برای گسترش دسترسی را فراهم کند (ایچلر، ۲۰۱۲). یادگیری انجام می‌شود، با تشخیص اینکه مقداری عدم قطعیت باقی مانده وجود دارد، و مراحل بعدی تولید و تجزیه و تحلیل داده‌ها، یادگیری بیشتر را تسهیل می‌کند.

قرار است نشانه‌های تکمیلی و تنظیمات نشانه‌های موجود به مرور زمان تکرار شوند. “FDA با ذینفعان خود همکاری خواهد کرد تا بفهمد چگونه می‌توان از RWE به بهترین شکل برای افزایش کارایی تحقیقات بالینی استفاده کرد و به سؤالاتی پاسخ داد که ممکن است در آزمایشاتی که منجر به تأیید دارو شده‌اند، پاسخ داده نشده باشند، به عنوان مثال، اینکه چگونه یک دارو در جمعیت‌هایی که قبل از تأیید مورد مطالعه قرار نگرفته‌اند، عمل می‌کند” (FDA، ۲۰۱۸).

درباره کتاب کتاب شواهد دنیای واقعی در عصر دیجیتال بیمار محور

این کتاب در مورد RWE و نوآوری دیجیتال، مروری بر مفاهیم، روش‌ها و مثال‌هایی برای ایجاد بینش‌های بیمارمحور ارائه می‌دهد. به طور خاص، بیماری‌های غیرواگیر را به عنوان علت اصلی مرگ و ناتوانی در سراسر جهان نشان می‌دهد. مجموعه‌ای از مباحث مانند اخلاق زیستی، اصول اخلاقی، مقررات و انطباق با قوانین در کلان‌داده را بررسی می‌کند.

روندها و دستورالعمل‌های نوظهور و فعلی برای بهترین شیوه‌ها را برجسته می‌کند. روش‌ها را از طریق مثال‌ها و مطالعات موردی کاربردی برای نشان دادن تأثیر نشان می‌دهد. در نهایت، راهنمایی‌هایی در مورد داده‌ها و کاربردهای دیجیتال برای تجزیه و تحلیل ارائه می‌دهد.

مجموعه آمار زیستی چپمن و هال/CRC

• کارآزمایی های بالینی چند منطقه‌ای همزمان توسعه جهانی داروهای جدید پس از ICH E17
• روش‌شناسی‌ها و فرآیندهای کمی برای نظارت بر ایمنی و ارزیابی مداوم ریسک سود
• روش‌های آماری برای تحلیل میانجی‌گری، مخدوش‌کننده‌ها و تعدیل‌کننده‌ها با استفاده از R و SAS
• توان ترکیبی فراوانی‌گرا/بیزی و توان بیزی در برنامه‌ریزی آزمایش‌های بالینی
• آمار پیشرفته در ابتکارات بالینی حیاتی نظارتی
• آمار پزشکی برای مطالعات سرطان
• شواهد دنیای واقعی در عصر دیجیتال بیمار محور

نویسنده:

نام: کلی اچ. زو (Kelly H. Zou)
افیلیشن: دکتری حرفه ای، رئیس بخش تجزیه و تحلیل پزشکی جهانی و شواهد دنیای واقعی، Viatris. عضو منتخب انجمن آمار آمریکا و یک آمارشناس حرفه‌ای معتبر است.

نام: لوبنا ای. سالم (Lobna A. Salem)
افیلیشن: دکترای مدیریت بازرگانی (MBA)، رئیس امور پزشکی، بازارهای توسعه‌یافته، ژاپن، آسیا و نیوزیلند در شرکت Viatris است.

نام: آمریت ری (Amrit Ray)
افیلیشن: یک رهبر صنعتی با تجربه جهانی، محقق پزشک و متخصص زیست‌داروها است. دکتر ری شریک مدیریتی در Principled Impact, LLC است. او به عنوان مدیر اجرایی مقیم در اخلاق زیستی در دانشگاه کلمبیا، استاد مدعو در دانشکده علوم پزشکی دانشگاه نیوکاسل انگلستان و مدیر هیئت مدیره بنیاد EveryLife برای بیماری‌های نادر فعالیت می‌کند.

مشخصات کتابشناختی:

• عنوان فارسی: شواهد دنیای واقعی در عصر دیجیتال بیمار محور
• عنوان انگلیسی: Real-World Evidence in a Patient-Centric Digital Era
• نویسندگان: کلی اچ. زو (Kelly H. Zou)، لوبنا ای. سالم (Lobna A. Salem)، آمریت ری (Amrit Ray)
• شابک (hbk): 9780367861810
• شابک (pbk): 9781032303628
• شابک (ebk): 9781003017523
• کد DOI: https://doi.org/1201/9781003017523
• ناشر: 2023، انتشارات CRC
• نوبت چاپ: چاپ اول (First edition)، 2023
• تعداد صفحات: 208 صفحه
• تعداد تصاویر: 17 تصویر سیاه و سفید
• زبان: انگلیسی

---

ثبت سفارش ترجمه کتاب آمار و روش تحقیق پیشرفته

ثبت سفارش چاپ کتاب پرستاری در داخل و خارج از کشور

برای خرید نسخه چاپی کتاب، ثبت سفارش ترجمه کتاب آمار و روش تحقیق پیشرفته، ثبت سفارش مقاله فارسی به انگلیسی پرستاری، نگارش پایان نامه ارشد پرستاری اورژانس، نگارش رساله دکتری پرستاری، تبدیل پایان نامه پرستاری به کتاب و چاپ در اسپرینگر و الزوایر، توزیع کتب پرستاری در آمازون، گوگل بوکز و غیره؛ از طریق فرم تماس و یا واتساپ و تلگرام با اپراتورهای ما در ارتباط باشید.

---